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Responsable(s) Sophie Lerouge, Nicola Hagemeister

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École de technologie supérieure

Responsable(s) de cours : Sophie Lerouge
Nicola Hagemeister


PLAN DE COURS

Hiver 2022
GTS503 : Technologies de la santé, normes et homologation (3 crédits)


Modalités de la session d’hiver 2022


Pour assurer la tenue de la session d’hiver 2022, les modalités suivantes seront appliquées :


Les activités d’enseignement de la session d’hiver 2022 comprendront des activités en présence et à distance, lesquelles seront ajustées en fonction de l’évolution de la situation socio-sanitaire.


Pour les cours (ou séances de cours) donnés à distance, l’étudiant ou l'étudiante doit avoir accès à un ordinateur, un micro, une caméra et un accès à internet, idéalement de 10Mb/s ou plus. Il ou elle doit ouvrir sa caméra et/ou son micro lorsque requis, notamment pour des fins d’identification ou d’évaluation.


Les cours (ou séances de cours) donnés à distance pourraient être enregistrés afin de les rendre disponibles aux personnes inscrites au cours.


La notation des cours sera la notation régulière prévue aux règlements des études de l’ÉTS.


Les examens (intra, finaux) se feront en présence, si la situation socio-sanitaire le permet.


Le contexte actuel oblige bien sûr l’ÉTS à suivre de près l’évolution de la pandémie de COVID-19, laquelle pourrait entraîner, avant ou après le début de la session d’hiver 2022, un resserrement des directives et recommandations gouvernementales. Nous vous assurons que l’ÉTS se conformera aux règles en vigueur afin de préserver la santé publique et, si requis, qu'elle pourrait aller jusqu’à interdire l’accès physique au campus universitaire et ordonner que toutes les activités d’enseignement et d’évaluation soient exclusivement données à distance pour toute ou pour une partie de la session d’hiver 2022. Ainsi, si les examens (intra, finaux) devaient se faire à distance, leur surveillance se fera à l’aide de la caméra et du micro de l’ordinateur et pourrait être enregistrée. Ceci est nécessaire pour se conformer aux exigences du Bureau canadien d’agrément des programmes de génie (BCAPG) afin d’assurer la validité des évaluations.


Des exigences additionnelles pourraient être spécifiées par l’ÉTS ou votre département, suivant les particularités propres à votre programme.


En vous inscrivant ou en demeurant inscrit à la session d'hiver 2022, vous acceptez les modalités particulières de la session d’hiver 2022.


Nous vous rappelons que vous avez jusqu’au 18 janvier 2022 pour vous désinscrire de vos cours et être remboursé.


Pour les nouveaux étudiants inscrits au programme de baccalauréat uniquement, vous avez jusqu’au 1er février 2022 pour vous désinscrire de vos cours et être remboursé.




Préalables
Aucun préalable requis
Unités d'agrément
Total d'unités d'agrément : 58,8 25,0 % 75,0 %




Qualités de l'ingénieur

Qn
Qualité visée dans ce cours  
Qn
  Qualité visée dans un autre cours  
  Indicateur enseigné
  Indicateur évalué
  Indicateur enseigné et évalué



Descriptif du cours

Au terme de ce cours, l’étudiant comprendra la contribution de plus en plus importante des technologies dans le domaine de la santé. Il sera familier avec les domaines qui font partie des technologies de la santé.

Technologies médicales, technologies de l’information, technologies associées à la logistique hospitalière, leur fonctionnement et leur environnement. Hiérarchie entre les lois, règlements, règlements de type normatif, normes consensuelles et règles de l’art. Systèmes normatifs et organismes canadiens et internationaux. Élaboration, structure et interprétation des normes. Homologation (certification) : principes, processus, différents types; effets légaux. Normes et règlements spécifiques aux produits, aux équipements et aux services propres au milieu de la santé. Intégration et convergence des technologies dans le système de santé.

Séances de laboratoire axées sur des mises en situation permettant de concrétiser le contenu du cours. Quelques visites de services hospitaliers de Montréal.




Objectifs du cours

Ce cours a pour objectif d’une part de faire comprendre à l’étudiant le fonctionnement d’un hôpital et des technologies qui s’y retrouvent et d’autre part de comprendre comment gérer le développement d'un produit médical dans le cadre de la norme ISO 13485.

Au terme de ce cours, l’étudiant :

  1. sera familiarisé avec les domaines qui font partie du génie des technologies de la santé;
  2. connaîtra les technologies médicales;
  3. connaîtra les technologies de l’information;
  4. connaîtra les technologies associées à la logistique hospitalière;
  5. aura intégré les connaissances pour apprécier la convergence des technologies dans les systèmes de santé;
  6. aura pris connaissance de l’existence des normes et des processus d’homologation dans le domaine;
  7. saura faire un lien entre les appareillages utilisés, les normes qui y sont rattachées et les produits certifiés.
  8. saura comprendre et préparer un devis d'appel d'offres.



Stratégies pédagogiques

Les cours magistraux permettront à l’étudiant d’acquérir les connaissances sur les différentes technologies rencontrées dans un hôpital et les normes que l’on retrouve dans le domaine. Les visites dans les hôpitaux leur montreront comment ces technologies sont intégrées. La veille technologique permettra aux étudiants de se sensibiliser à la rapidité de l’évolution dans le domaine et d’acquérir des connaissances plus spécifiques dans un domaine donné. La recherche de normes pour des appareillages spécifiques permettra aux étudiants de se familiariser avec le vocabulaire spécifique dans ce domaine et de comprendre l’importance de ces normes dans le développement de nouvelles technologies. La recherche des normes permettra d’établir un cahier d’exigence en vue de la certification.




Utilisation d’appareils électroniques

N/A




Horaire
Groupe Jour Heure Activité
01 Mercredi 13:30 - 17:00 Activité de cours
Vendredi 13:30 - 15:30 Travaux pratiques



Coordonnées de l’enseignant
Groupe Nom Activité Courriel Local Disponibilité
01 Nicola Hagemeister Activité de cours Nicola.Hagemeister@etsmtl.ca A-3652
01 Nicola Hagemeister Travaux pratiques Nicola.Hagemeister@etsmtl.ca A-3652



Cours

COURS

ACTIVITÉ DES COURS

 mercredi 5 janvier 2021

COURS 1: Présentation du plan de cours et de l’évaluation - COURS ZOOM

Survol rapide  des différents secteurs : interventionniste et thérapeutique, diagnostique et soutien clinique, imagerie médicale

7 janv.

TP : pas de TP

 mercredi 12 janvier

 COURS 2 : notre système de santé – la loi 10

les normes dans le système de santé, processus d’homologation

14 janvier

TP : Présentation du projet, choix du sujet, travail personnel sur le projet: recherche d'information

 mercredi 19 janvier

 COURS 3: Norme ISO 13 485

21 janvier

TP : Norme ISO – l’audit, analyse de risque

 mercredi 26 janvier

COURS 4: Appel d’offres

28 janvier

TP : Appel d’offres et remise du TP Norme ISO analyse de risque

 mercredi 2 février

COURS 5: Introduction aux différentes modalités d’imagerie

4 février

TP : Remise de la première partie de la fiche (description sommaire et caractéristiques essentielles)

 mercredi 9 février

COURS 6: Nouvelles technologies en imagerie, angiographie, médecine nucléaire

11 février

TP : visite virtuelle commentée du service d’imagerie au CHUM

 mercredi 16 février

Cours 7 : Radio-oncologie et révisions

18 février

TP :

 mercredi 23 février

COURS 8 : INTRA (cours 1 à 6)

25 février

TP

 mercredi 9 mars

COURS 9 :  Bloc opératoire, Hémodialyse

11 mars

TP: 

 mercredi 16 mars

COURS 10 : Stérilisation

18 mars

TP :  visite virtuelle de la stérilisation du CHUM

 mercredi 23 mars

COURS 11 : Fonctionnement d’un hôpital et TI (F Bastien)

25 mars

TP :

 mercredi 30 mars

COURS 12 : Anesthésie

1er avril

TP :

 mercredi 6 avril

COURS 13: Révisions

8 avril

TP : 




Laboratoires et travaux pratiques

Les laboratoires sont des visites (virtuelles ou presentielles) dans différents services des hôpitaux de Montréal, des TP sur les normes ainsi qu'un TP sur les appels d'offres.




Utilisation d'outils d'ingénierie

Utilisation des normes dans le domaine

 




Évaluation
ACTIVITÉ DESCRIPTION DATE %
Projet Chaque étudiant aura à faire un projet de veille technologique pour un mandataire extérieur.  
20


 
Visite de services Des visites (en présentiel ou virtuel) d’hôpitaux seront organisées pendant les heures de TP.    
Présentation d'une technologie Chaque équipe de 2 étudiants présentera une technologie pendant un cours. Les technologies choisies devront être en lien avec le thème du cours.   10
Cours-TP appel d’offre Deux séances (un cours et un TP) porteront sur la manière dont on fait des appels d’offre dans les hôpitaux. Dominique Ferron et Philippe Laporte du Groupe Biomédical Montérégie viendront vous former à cet aspect.   10
TP normes     10
Intra Un examen à mi-session à livre fermé portant sur les cours 1 à 6.   20
Final L'examen final portera sur les cours 7 à 13.   30

 




Dates des examens intra
Groupe(s) Date
1 23 février 2022



Date de l'examen final
Votre examen final aura lieu pendant la période des examens finaux, veuillez consulter l'horaire à l'adresse suivante : http://etsmtl.ca/Etudiants-actuels/Baccalaureat/Examens-finaux


Politique de retard des travaux
Tout travail (devoir pratique, rapport de laboratoire, rapport de projet, etc.) remis en retard sans motif valable, c’est-à-dire autre que ceux mentionnés dans le Règlement des études (1er cycle, article 7.2.7 b / cycles supérieurs, article 6.5.4 b) se verra attribuer la note zéro, à moins que d’autres dispositions ne soient communiquées par écrit par l’enseignant dans les consignes de chaque travail à remettre ou dans le plan de cours pour l’ensemble des travaux.

Dispositions additionnelles

Pour les TP sur les normes et l'homolgation, 20% de moins par jour ouvrable de retard.




Absence à un examen
Dans les cinq (5) jours ouvrables suivants, la tenue de son examen, l’étudiant devra justifier son absence d’un examen durant le trimestre auprès de la coordonnatrice – Affaires départementales qui en référera au directeur du département ou du SEG. Pour un examen final, l’étudiant devra justifier son absence auprès du Bureau du registraire. Dans tous les cas, l’étudiant doit effectuer sa demande en complétant le formulaire prévu à cet effet qui se trouve dans son portail Mon ÉTS/Formulaires. Toute absence non justifiée par un motif majeur (maladie certifiée par un billet de médecin, décès d’un parent immédiat, Activité compétitive d’un étudiant appartenant à un club scientifique ou un club sportif d’élite de l’ÉTS ou au programme « Alliance sport étude » ou autre) à un examen entraînera l’attribution de la note zéro (0).



Plagiat et fraude
Les clauses du « Règlement sur les infractions de nature académique de l’ÉTS » s’appliquent dans ce cours ainsi que dans tous les cours du département. Les étudiants doivent consulter le Règlement sur les infractions de nature académique (https://www.etsmtl.ca/docs/ETS/Gouvernance/Secretariat-general/Cadre-reglementaire/Documents/Infractions-nature-academique ) pour identifier les actes considérés comme étant des infractions de nature académique ainsi que prendre connaissance des sanctions prévues à cet effet.  À l’ÉTS, le respect de la propriété intellectuelle est une valeur essentielle et les étudiants sont invités à consulter la page Citer, pas plagier ! (https://www.etsmtl.ca/Etudiants-actuels/Baccalaureat/Citer-pas-plagier).



Documentation obligatoire

Aucun document obligatoire à ce cours. 




Ouvrages de références

  HUNTER, R. D. Standards, Conformity Assessment, and Accreditation for Engineers , CRC Press, 2009, ISBN: 978-1-4398-0094-2,

Hunter, Robert D. Chapter 10. Standards Bodies and Their Products, p.145-160; Chapter 11. Development of Standards, Codes, and Regulations, p.161-172; Chapter 12. Conformity Assessment, p.173-186; 

Chapter 13. Accreditation, p.187-195 in Contracts for Engineers. Intellectual Property, Standards, and Ethics. CRC Press 2011, Print ISBN: 978-1-4398-5286-6, eBook ISBN: 978-1-4398-5287-3

Bibliothèque ÉTS: téléchargeable http://www.crcnetbase.com/isbn/9781439852873?gathStatIcon=true

SREET, L.J., Introduction to Biomedical EngineeringTtechnology, CRC Press.

BUSHBERG, J.T. et al. The Essential Physics of Medical Imaging, 2nd Ed., Lippincott, Williams and Wilkins.

BRONZINO, The Biomedical Engineering Handbook, vol. 1 et 2, CRC Press .

MOORE et ZOURIDAKIS, Biomedical Technology and Devices Handbook, CRC Press.

Normes : documents des organismes de normalisation distribués en classe

Recueils de normes disponibles à la bibliothèque.




Adresse internet du site de cours et autres liens utiles

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Autres informations

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