Au terme de ce cours, l’étudiant ou l'étudiante comprendra la contribution de plus en plus importante des technologies dans le domaine de la santé et sera familier avec les domaines qui font partie des technologies de la santé.

Technologies médicales, technologies de l’information, technologies associées à la logistique hospitalière, leur fonctionnement et leur environnement. Hiérarchie entre les lois, règlements, règlements de type normatif, normes consensuelles et règles de l’art. Systèmes normatifs et organismes canadiens et internationaux. Élaboration, structure et interprétation des normes. Homologation (certification) : principes, processus, différents types; effets légaux. Normes et règlements spécifiques aux produits, aux équipements et aux services propres au milieu de la santé. Intégration et convergence des technologies dans le système de santé.

Séances de laboratoire axées sur des mises en situation permettant de concrétiser le contenu du cours. Quelques visites de services hospitaliers de Montréal.

Ce cours a pour objectif d’une part de faire comprendre à l’étudiant le fonctionnement d’un hôpital et des technologies qui s’y retrouvent et d’autre part de comprendre comment gérer le développement d'un produit médical dans le cadre de la norme ISO 13485.

Au terme de ce cours, l’étudiant :

1. sera familiarisé avec les domaines qui font partie du génie des technologies de la santé;
2. connaîtra les technologies médicales;
3. connaîtra les technologies de l’information;
4. connaîtra les technologies associées à la logistique hospitalière;
5. aura intégré les connaissances pour apprécier la convergence des technologies dans les systèmes de santé;
6. aura pris connaissance de l’existence des normes et des processus d’homologation dans le domaine;
7. saura faire un lien entre les appareillages utilisés, les normes qui y sont rattachées et les produits certifiés.
8. saura comprendre et préparer un devis d'appel d'offres.

Les cours magistraux permettront à l’étudiant d’acquérir les connaissances sur les différentes technologies rencontrées dans un hôpital et les normes que l’on retrouve dans le domaine. Les visites dans les hôpitaux leur montreront comment ces technologies sont intégrées. La veille technologique permettra aux étudiants de se sensibiliser à la rapidité de l’évolution dans le domaine et d’acquérir des connaissances plus spécifiques dans un domaine donné. La recherche de normes pour des appareillages spécifiques permettra aux étudiants de se familiariser avec le vocabulaire spécifique dans ce domaine et de comprendre l’importance de ces normes dans le développement de nouvelles technologies. La recherche des normes permettra d’établir un cahier d’exigence en vue de la certification.

Utilisation des normes dans le domaine

Pour les TP sur les normes et l'homologation, 20% de moins par jour ouvrable de retard.

Aucun document obligatoire à ce cours. 

  HUNTER, R. D. Standards, Conformity Assessment, and Accreditation for Engineers , CRC Press, 2009, ISBN: 978-1-4398-0094-2,

Hunter, Robert D. Chapter 10. Standards Bodies and Their Products, p.145-160; Chapter 11. Development of Standards, Codes, and Regulations, p.161-172; Chapter 12. Conformity Assessment, p.173-186; 

Chapter 13. Accreditation, p.187-195 in Contracts for Engineers. Intellectual Property, Standards, and Ethics. CRC Press 2011, Print ISBN: 978-1-4398-5286-6, eBook ISBN: 978-1-4398-5287-3

Bibliothèque ÉTS: téléchargeable http://www.crcnetbase.com/isbn/9781439852873?gathStatIcon=true

SREET, L.J., Introduction to Biomedical EngineeringTtechnology, CRC Press.

BUSHBERG, J.T. et al. The Essential Physics of Medical Imaging, 2nd Ed., Lippincott, Williams and Wilkins.

BRONZINO, The Biomedical Engineering Handbook, vol. 1 et 2, CRC Press .

MOORE et ZOURIDAKIS, Biomedical Technology and Devices Handbook, CRC Press.

Normes : documents des organismes de normalisation distribués en classe

Recueils de normes disponibles à la bibliothèque.

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